Os testes clínicos revelaram que o procedimento Essure:

• Tem uma eficácia de 99,80% na prevenção da gravidez com base em 4 anos de seguimento
• Pode ser efectuado em cerca de 10 minutos sem incisions ou general anaesthesia
• Permite uma recuperação rápida
• Tem uma taxa elevada de satisfação das pacientes

Fase 1A – Viabilidade da colocação dos micro-implantes

Neste ensaio clínico inicial, foram colocados micro-implantes nas pacientes antes de uma hysterectomy previamente planeada por motivos médicos. Estas pacientes nunca dependeram dos micro-implantes para fins contraceptivos, mas foram obtidas provas de que os micro-implantes podiam ser colocados em segurança nas fallopian tubes.

Fase 1B – Viabilidade da colocação e conforto dos micro-implantes

Neste segundo ensaio clínico, foram colocados micro-implantes nas pacientes até 30 semanas antes de hysterectomies, pelo que nunca dependeram dos micro-implantes para fins contraceptivos. As trompas onde se encontravam os micro-implantes foram examinadas ao microscópio por um especialista independente após a hysterectomy. O especialista verificou que a resposta dos tecidos aos micro-implantes originava a oclusão das trompas, impedindo os espermatozóides de alcançar o óvulo. Para além disso, este ensaio clínico forneceu provas de que os micro-implantes podiam ser colocados em segurança em pacientes que estavam acordadas, e as mulheres sentiam-se confortáveis com os micro-implantes inseridos nas suas fallopian tubes.

Estudo da Fase II – Segurança e eficácia preliminares

Os ensaios das Fases 1A e 1B, discutidos anteriormente, revelaram que os micro-implantes podiam ser colocados em segurança nas fallopian tubes e eram bem tolerados pelas mulheres. O Estudo da Fase II foi efectuado para obter dados acerca da eficácia e uso a longo prazo do sistema Essure. O estudo envolveu cerca de 200 mulheres dos Estados Unidos, Europa e Austrália que queriam um método contraceptivo permanente. Este estudo forneceu provas de que o procedimento Essure era eficaz e bem tolerado pelas mulheres. Estes dados suportaram a realização de testes num grupo maior de mulheres.

Ensaio Pivotal – Segurança e eficácia

Com base nos resultados positivos obtidos através de ensaios clínicos anteriores, foi efectuado um Ensaio Pivotal ao procedimento Essure em cerca de 450 mulheres dos Estados Unidos, Europa e Austrália.

Os resultados dos ensaios clínicos da Fase II e Pivotal revelaram:

• Uma eficácia de 99,80% do Essure com base em 4 anos de seguimento
• Praticamente todas as mulheres empregadas fora do lar regressaram ao trabalho 24 horas ou menos após o procedimento
• Praticamente todas as mulheres classificaram o seu nível de conforto como "bom" a "excelente" numa semana após o procedimento
• Praticamente todas as mulheres classificaram o seu nível de satisfação com o procedimento Essure como "algo satisfeita" a "muito satisfeita" na consulta efectuada uma semana após o procedimento
• O Essure recebeu a marca CE em 2001. Continua a ser o único método contraceptivo permanente com zero gravidezes nos ensaios clínicos